A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis baseados no princípio ativo semaglutida sintética nesta quarta-feira, 29 de julho. Registrados por via abreviada por comparação com o medicamento de referência (Ozempic), os novos produtos chegam para diversificar as opções de tratamento.
A decisão promete movimentar o setor de tratamentos metabólicos, que antes registrava forte concentração em poucas marcas internacionais e no recém-lançado concorrente nacional.
As cinco marcas registradas e autorizadas pela Anvisa pertencem a diferentes laboratórios e distribuidoras:
Owozy: Registrado pela Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
Seemasun: Registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
Zempneo: Registrado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Semavy: Registrado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Orsema: Registrado pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Indicação Oficial x Uso Off-Label
A indicação aprovada na bula oficial de todos os cinco medicamentos destina-se estritamente ao tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado:
Devendo ser utilizados como complemento à reeducação alimentar e à prática diária de exercícios físicos;
Indicados principalmente quando a utilização da metformina é considerada inadequada por razões de intolerância ou contraindicação médica.
Uso para emagrecimento: A indicação para perda de peso ou tratamento de obesidade não consta nas bulas aprovadas. Qualquer prescrição voltada ao emagrecimento é enquadrada como uso off-label (fora da bula), sob exclusiva responsabilidade e avaliação do médico assistente, como já ocorria historicamente com o Ozempic.
A chegada de cinco novos concorrentes amplia a oferta nas farmácias e gera uma expectativa de redução gradual de preços a médio prazo, embora os valores finais das drogarias e as datas oficiais de lançamento nas prateleiras ainda não tenham sido divulgados pelos laboratórios.
Fonte: Agência Brasil
Foto: Marcello Casal Júnior